Нормы п. 1 ст. 1362 ГК РФ в той мере, в какой на их основании в системе действующего правового регулирования разрешается вопрос о предоставлении принудительной лицензии на использование изобретения для производства и поставок лекарственных препаратов.
Путь к КС РФ
МИК через суд потребовало принудительную лицензию у Вертекса ввиду недостаточности использования последним Трикафта в России из-за санкционного режима.
АСГМ отказал → 9ААС удовлетворил → СИП поддержал → ВС РФ отказался рассматривать
Дальше была ещё серия исков и борьба в антимонопольной плоскости.
Позиция Вертекса и Синофи
Оспариваемая норма позволяет:
— исключать из предмета доказывания обстоятельства, связанные с объемом недостаточного использования изобретения,
— определять недостаточность предложения лекарственного препарата на рынке исходя из сведений о неучастии правообладателя в некоторых государственных закупках,
— освобождать истца от обязанности доказывать относимость изобретения к товару пр-ля и аналогу.
Позиция КС РФ
Вводные:
— лечение орфанных заболеваний – социальная миссия государства,
— оба лекарства являются единственными эффективными в России в борьбе с кистозным фиброзом,
— Трилекса дешевле Трикафты на 60%: 20 000$ за упаковку против 8 000$,
— с учётом планов закупки на 2025 год экономия для бюджета 12,3 млрд рублей,
— с момента предоставления принудительной лицензии потребление препарата выросло в 1,8 раза,
А дальше очень много про соотношение частных и публичных интересов, рынок лекарственных препаратов и проч. Оценку доводов заявителей см. с п. 10.3.
В итоге нормы признаны, не противоречащими Конституции, с большим количеством разъяснений в резолютивной части.